Zarządzanie projektem badania klinicznego

17.03.2026 r., wtorek, godz. 9.00 -15.00 / ZGŁOSZENIA do 12.03.2026 r.  
Szkolenie online w czasie rzeczywistym, z możliwością dyskusji i zadawania pytań w trakcie szkolenia do osoby prowadzącej.
Uczestnicy otrzymają link do udziału w szkoleniu na Platformie Zoom na 2 dni przed terminem szkolenia.

Harmonogram szkolenia:

08.30 – 09.00 Rejestracja uczestników / rozpoczęcie szkolenia
09:00 – 11.00 Szkolenie 
11:00 – 11:15 Przerwa 
11.15 – 12:45 Szkolenie 
12.45 – 13:15 Przerwa 
13.15 – 15.00 Szkolenie

W przypadku zainteresowania ofertą szkolenia zamkniętego, dedykowanego dla Państwa zapraszamy do kontaktu z nami pod adresem zgloszenia@obis.pl, szkolenia@obis.pl oraz szkolenia@negotium.pl

CENNIK SZKOLEŃ _OBIS_2026 r

Ekspert prowadzący: Jakub Kamiński  

Menedżer, konsultant i trener specjalizujący się w zarządzaniu projektami, optymalizacji procesów oraz organizacji pracy w administracji publicznej i dużych organizacjach. 
Jest współautorem Strategii Informatyzacji Urzędu Miasta Krakowa oraz doradcą i trenerem w zakresie procesów projektowych dla Urzędu Miasta Krakowa, gdzie wspierał zespoły w porządkowaniu sposobu planowania, realizacji
i nadzorowania inicjatyw projektowych.
Posiada praktyczne doświadczenie w projektowaniu organizacji działów zakupów oraz procesów zakupowych – zarówno w dużych firmach, jak i w centrach zakupowych obsługujących jednostki administracji rządowej, w tym w projektach dotyczących zakupów centralnych dla sądownictwa w Polsce. Łączy podejście procesowe i projektowe z realiami prawa zamówień publicznych.

Współpracuje z Forum Zamówień Publicznych przy Fundacji na Rzecz Rozwoju Demokracji Lokalnej, angażując się w rozwój kompetencji kadr zamówień publicznych oraz upowszechnianie dobrych praktyk organizacyjnych.
Prowadzi warsztatowe, autorskie szkolenia z zakresu zarządzania projektami, mapowania procesów (BPMN) oraz doskonalenia organizacji pracy, także z wykorzystaniem nowoczesnych narzędzi, w tym AI. Wykładowca studiów podyplomowych m.in. na AGH, UJ i UEK.

Intensywne, warsztatowe szkolenie dla zespołów, sponsorów, ośrodków i CRO oraz koordynatorów projektów. Program łączy praktykę projektową (cel – zakres – harmonogram – jakość – ryzyko) z realiami kontraktowymi i operacyjnymi badań. 
Szkolenie pokazuje praktycznie, jak „poukładać” projekt badania klinicznego: jakie artefakty przygotować, jak je utrzymywać, jak łączyć harmonogram z budżetem i ryzykiem oraz jak prowadzić negocjacje w kluczowych punktach cyklu życia. Oferta jest adresowana zarówno do osób startujących w badaniach, jak i doświadczonych badaczy/menedżerów.
W trakcie szkolenia pracujemy na narzędziach informatycznych (Excel, Smartsheet) oraz wykorzystujemy modele językowe AI (LLM) do przygotowywania szkiców harmonogramu/WBS, planów komunikacji, rejestrów ryzyk czy podsumowań z negocjacji.

Blok 1. Fundamenty projektu klinicznego (GCP, zakres, produkt końcowy)
1. Rola GCP i odpowiedzialności
a) podstawowe zasady jakości i zgodności
b) odpowiedzialność ról w kontekście produktu końcowego
2. Produkt końcowy i kryteria akceptacji
a) definicja rezultatu badania
b) mierniki jakości – poziom podstawowy
3. Struktura pracy
a) szkic PBS/WBS
b) powiązanie z protokołem i danymi źródłowymi

Blok 2. Plan i harmonogram + koszty
1. Plan zadaniowy i zależności
a) mini harmonogram i kamienie milowe (SIV, FPFV, LPFV, LPLV, DBL)
b) podstawy ścieżki krytycznej
2. Budżet jako funkcja planu
a) kategorie kosztów (ośrodki, CRO, personel, materiały, IT/dane)
b) powiązanie kosztów z kamieniami milowymi
3. Monitoring plan–wykonanie–prognoza
a) wskaźniki „on track/at risk” – poziom podstawowy
b) minimalny dashboard kosztowy

Blok 3. Role (GCP), interesariusze i komunikacja
1. Role i odpowiedzialności
1. sponsor, CRO, PI, CRA, DM, ośrodek, komisje – zakres ról
2. odpowiedzialność za decyzje i raportowanie
2. Interesariusze
a) identyfikacja i segmentacja (wpływ × interes)
b) ryzyka komunikacyjne – podstawy
3. Komunikacja zadaniowa
a) matryca: co–do kogo–kiedy–kanał–artefakt
b) punkty eskalacji – poziom podstawowy

Blok 4. Negocjacje (1,5 h) – zasady i „co z kim”
1. Przedmiot negocjacji
a) stawki/procedury, dostępność zasobów
b) aneksy i rozliczenia końcowe
2. Strony rozmów
a) sponsor ↔ ośrodki; sponsor ↔ CRO
b) zespół ↔ dostawcy
3. Podstawowe techniki
a) struktura rozmowy, BATNA/ZOPA – wprowadzenie
b) kotwiczenie, parafraza, podsumowanie

Blok 5. Ryzyko i RBM – podstawy operacyjnego reagowania
1. Identyfikacja ryzyk
a) operacyjne, finansowe, jakościowe
b) zapis przyczyna–zdarzenie–skutek
2. RBM – minimum praktyczne
a) priorytetyzacja i intensywność monitoringu
b) powiązanie z kosztami i komunikacją
3. Decyzje operacyjne
a) kiedy rezerwa, kiedy aneks
b) minimalna ścieżka zmiany

Blok 6. Integracja (MSO – minimalny standard operacyjny)
1. Zestaw praktyk „na start”
a) rytm przeglądów i krótkie protokoły
b) spójność artefaktów (budżet, komunikacja, ryzyko)

W celu zgłoszenia na szkolenie należy przesłać wypełnioną i podpisaną kartę zgłoszenia na adres szkolenia@obis.pl lub zgłoszenia@obis.pl 

KARTA ZGŁOSZENIA NA SZKOLENIE _OBIS_2026 r

W celu zapewnienia najwyższej jakości usług zachęcamy również do wypełnienia i przesłania ankiety badania potrzeb szkoleniowych uczestnika szkolenia:

Ankieta potrzeb szkoleniowych Klientów_OBIS_2026 r